Nowy lek w tabletkach na łuszczycę plackowatą dopuszczony w Wielkiej Brytanii – także dla nastolatków od 12 lat

Brytyjski urząd ds. leków MHRA dopuścił w piątek 23 października do stosowania w Wielkiej Brytanii nowy lek doustny na umiarkowaną i ciężką łuszczycę plackowatą. Jak poinformował urząd, chodzi o chlorowodorek ikotrokinry (icotrokinra hydrochloride), sprzedawany pod nazwą Icotyde, a pozwolenie otrzymała firma Janssen-Cilag Limited. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i nastolatków od 12. roku życia o masie ciała co najmniej 40 kilogramów, u których rozważa się leczenie ogólnoustrojowe.

Łuszczyca plackowata to choroba zapalna, która powoduje czerwone, łuszczące się, często swędzące lub bolesne zmiany na skórze. Może obejmować skórę głowy, okolice narządów płciowych, dłonie, stopy i paznokcie.

Badania i działanie leku

Jak podaje MHRA, decyzję oparto na czterech badaniach klinicznych trzeciej fazy, w których wzięło udział około 2 500 osób, w tym 72 nastolatków w wieku od 12 do poniżej 18 lat ważących co najmniej 40 kilogramów. We wszystkich czterech badaniach w 16. tygodniu lek okazał się skuteczniejszy od placebo.

Lek wybiórczo wiąże się z receptorem interleukiny 23 (IL-23) i go blokuje. IL-23 bierze udział w reakcjach zapalnych i odpornościowych organizmu. Przyjmuje się go w postaci jednej tabletki 200 mg raz dziennie. Pacjenci powinni stosować się do ulotki dołączonej do opakowania.

Bezpieczeństwo pod nadzorem

Julian Beach, dyrektor wykonawczy MHRA ds. operacyjnych, zapowiedział, że bezpieczeństwo leku będzie nadal ściśle monitorowane przez urząd. MHRA zachęca pacjentów i personel medyczny do zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych przez system Yellow Card. Charakterystyka produktu leczniczego i ulotki dla pacjentów mają zostać opublikowane na stronie produktów MHRA w ciągu siedmiu dni od dopuszczenia.